近日,国家疾控局官网定期发布的“全国法定传染病疫情概况”报告显示,2024年前两个月,全国报告百日咳32380例,是2023年同期(1421例)的近23倍。此外,2024年1-2月的3万余百日咳病例中,还出现13例死亡。 而去年全年,百日咳病例总数也还不到4万例。
百日咳“再现”是否属于反常现象?一位感染防控专家对第一财经记者表示:“百日咳‘再现’说了已有十年,但目前来看仍处于低水平流行。今年病例较去年有显著上升,主要是因为新冠期间其他大部分呼吸道感染都呈现大幅下降的趋势,所以和去年同期没有可比性。”
上述专家表示,值得警惕的是,小儿百日咳发病率增加,可能的因素是由于成人免疫力下降后更容易感染百日咳,但成人以轻症或无症状为主,传给小孩后,可能导致更为严重的症状。
他还称,超低龄儿童如果感染了百日咳,更容易出现痉挛性咳嗽,严重的情况下甚至还会致命。他解释道:“超低龄儿童免疫力低下,咳嗽不止就会痉挛窒息缺氧,或者继发细菌感染导致重症肺炎。”
百日咳是由百日咳鲍特菌引起的急性呼吸道传染病。病原菌主要经飞沫传播,人群普遍易感,以小于5岁儿童为主,曾是全球婴幼儿死亡的重要原因之一;其传染性极强,家庭传播的续发率可高达90%,各年龄人群均可发病。
中国疾控中心主任沈洪兵16日在“2024疫苗与免疫大会”上表示,我国百日咳发病率从2014年起呈明显上升趋势。他还称,接种疫苗可以降低重症和死亡风险。但无论是疫苗接种还是自然感染,均不能获得终身保护。
目前针对百日咳接种的疫苗为“百白破”疫苗,即百日咳、白喉、破伤风联合疫苗。根据《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》 ,百白破疫苗一共5剂,接种时间分别为:3月龄、4月龄、5月龄、18月龄各接种1剂百白破疫苗,6周岁接种1剂白破疫苗。
百白破疫苗早在1978年就被列入中国免疫规划,老一代疫苗毒副反应高,且我国相关企业的百白破疫苗曾因效价不合格遭到监管部门的处罚,不仅影响了市场信心,也影响了国家免疫规划的实施。
据国药中生董事长杨晓明此前透露,老一代百白破疫苗70%以上的接种者都会产生发热、红肿等副反应,民众接种意愿不高,新一代百白破疫苗将提供更好的选择。
2007年起,我国在扩大国家免疫计划的过程中,使用了当时较新的无细胞疫苗代替了传统的全细胞疫苗,并在2012年实现了全面替代。截至去年年底数据显示,国家药品监督管理局共批准了6款新一代无细胞百白破疫苗上市销售,均采用共纯化技术制备。
从疫苗技术制备方面来看,发达国家目前的组分纯化技术已经成为主流,组分疫苗的优势在于成分与剂量更为明确,且精确定量。而我国尚未有新一代的无细胞百白破组分疫苗上市。
沈洪兵在谈到未来如何应对已知传染病的防控时表示:“未来应强化基础和应用型研究,研发新疫苗,优化免疫策略。”
目前,智飞绿竹、康希诺生物、华兰生物、长春百克、民海生物、天坛生物等多家企业都在开展第三代无细胞百白破组分疫苗的临床试验。其中康希诺和智飞都已进入三期临床。
智飞在去年12月的一份公告中指出:“新一代无细胞百白破疫苗,系采用单独纯化的百日咳有效组分配制出的质量均一的疫苗产品,可替代免疫规划疫苗中的百白破疫苗。目前国内暂无组分百白破疫苗获批上市,市场前景广阔。”